[развернуть]

Латинское наименование

Atorvastatin-Teva

Действующее вещество

Аторвастатин*(Atorvastatinum)

ATX

C10AA05 Аторвастатин

Фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство— ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор [Статины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E78.0 Чистая гиперхолестеринемияE78.1 Чистая гиперглицеридемияE78.2 Смешанная гиперлипидемияE78.5 Гиперлипидемия неуточненнаяE78.9 Нарушения обмена липопротеинов неуточненные

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:аторвастатин кальция10,36 мг20,72 мг41,44 мг82,88 мг(эквивалентно 10, 20, 40 и 80 мг аторвастатина соответственно)вспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 94,94/189,88/379,76/759,52 мг; повидон— 4/8/16/32 мг; эудрагит (Е100) (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер— 1:2:1)— 1,5/3/6/12 мг; альфа-токоферола макрогола сукцинат— 3/6/12/24 мг; кроскармеллоза натрия— 5/10/20/40 мг; натрия стеарилфумарат— 1,2/2,4/4,8/9,6 мгоболочка пленочная: Opadry YS-1R-7003 (титана диоксид— 0,9375/1,875/3,75/7,5 мг; гипромеллоза 2910 3cP (Е464)— 0,8963/1,7926/3,5852/7,1704 мг; гипромеллоза 2910 5cP (Е464)— 0,8963/1,7926/3,5852/7,1704 мг; макрогол 400— 0,24/0,48/0,96/1,92 мг; полисорбат 80— 0,03/0,06/0,12/0,24 мг)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу.

Способ применения и дозы

Внутрь.Обычно начальная доза равна 10 мг 1 раз в сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг/сут. Препарат можно принимать в любое время дня 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Дозы следует подбирать индивидуально с учетом исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. В начале и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин-Тева необходимо каждые 2–4 нед контролировать уровень липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 нед. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.Для пациентов с установленной ИБС и других пациентов, имеющих высокий риск сердечно-сосудистых осложнений, рекомендуется постановка следующих целей коррекции уровня липидов: холестерин ЛПНП менее 3 ммоль/л (или менее 115 мг/дл) и общий холестерин менее 5 ммоль/л (или менее 190 мг/дл).Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия У большинства пациентов необходимый контроль уровня липидов обеспечивается приемом 10 мг препарата Аторвастатин-Тева 1 раз в день. Существенный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 нед. При длительном лечении этот эффект сохраняется.Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемияЛечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг препарата Аторвастатин-Тева в день. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 нед следует довести ее до 40 мг/сут. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня, равного 80 мг/сут, или применять комбинированное назначение 40 мг препарата Аторвастатин-Тева и секвестранта желчных кислот.Гомозиготная семейная гиперхолестеринемияПрепарат назначают в дозе 80 мг 1 раз в сутки.У пациентов с почечной недостаточностьюЗаболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения липидов при его применении; в связи с этим какой-либо коррекции дозы у пациентов с заболеванием почек не требуется.У пациентов с печеночной недостаточностьюПри печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы или отмена препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 3 или 9 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.Фактический адрес: 64 ХаШикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль.Юридический адрес: 5 Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль.Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России